藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

111年第2次藥師國考 藥事行政與法規 第20題

下列有關新藥之敘述，何者錯誤？
  1. 臨床試驗資料為新成分新藥查驗登記應檢具資料之一
  2. 新藥核准上市後應依藥物安全監視管理辦法進行藥品安全監視
  3. 須通報之嚴重藥物不良反應僅限死亡及危及生命
  4. 新藥上市前到上市後如發生嚴重不良反應均應進行通報

官方答案

C

詳解

詳解整理中

來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 來源日期：2026-10-24T18:51:08.716234+00:00

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