藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

111年第2次藥師國考 藥事行政與法規 第18題

某藥師研發成功自acetophenone（ ）經五步驟製得中間體amphetamine （ ），再經三步驟製得強效抗鬱藥bupropion （ ）新製程。今擬申 請藥品主檔案審核，下列敘述何者正確？
第18題官方原題影像 1
官方原題影像
  1. 該藥品得以主檔案申請，提交「通用技術文件」
  2. 若bupropion在白種人體內證明會代謝成amphetamine，則須提交黃種人之銜接性試驗結果
  3. 該新製程已違反毒品危害防制條例
  4. 該新製程仍須遵循藥事法有關專利連結之規定

官方答案

C

詳解

詳解整理中

來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 來源日期：2026-10-24T18:51:08.716234+00:00

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