藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

111年第1次藥師國考 藥事行政與法規 第34題

1. 因第一等級醫療器材之風險較低（如紗布，OK繃等），輸入、製造時，無須向衛生福利部申請查驗登記， 惟標示仍需符合醫療器材管理法第33條規定
2. 未滅菌及不具量測功能之第一等級醫療器材，應符合醫療器材優良製造規範標準模式之規定
3. 第一等級醫療器材之風險較低，已開放得在網路販售
4. 藥局須另請領藥商許可執照，始得販售第一等級醫療器材

官方答案

詳解

來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 來源日期：2026-10-24T18:49:32.627621+00:00