111年第1次藥師國考 藥事行政與法規 第25題

依醫療器材管理法及其相關規定,下列有關醫療器材之輸入,何者錯誤?
  1. 輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得由醫 療器材許可證所有人或其授權者輸入
  2. 為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無合適替代療法,得經中央衛生主管機關專案核准輸入
  3. 醫療器材輸入時,均應抽查、檢驗合格後,始得輸入
  4. 因應緊急公共衛生情事之需要,得經中央衛生主管機關專案核准輸入

官方答案

C

詳解

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來源:考選部原試題 PDF · 官方答案 · 來源日期:2026-10-24T18:49:32.627621+00:00

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