藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

111年第1次藥師國考 藥事行政與法規 第19題

下列有關新藥之敘述，何者正確？
  1. 未經中央衛生福利主管機關公告，不得執行藥物安全監視管理
  2. 新藥安全監視期間，各醫療機構進藥使用，得抽樣個別試用，以保障用藥安全
  3. 申請查驗登記應檢附原料藥藥品主檔案
  4. 將原料藥批次產量提高十倍，即歸類為主要變更管理

官方答案

C

詳解

詳解整理中

來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 來源日期：2026-10-24T18:49:32.627621+00:00

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