113年第1次醫事檢驗師國考 生物化學與臨床生化學 第9題｜解析

D 正確，ISO 15189 醫學實驗室標準（medical laboratories standard）針對品質與能力要求，適用臨床檢驗認證。B 的 ISO 13485 主要涉及醫療器材品質管理系統，不能取代醫學實驗室專用標準。